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随后徐云抹了把嘴角处并不存在的口水,对潘院士说道:
“老师,许可证下来的话,是不是代表咱们的产品马上就能出国销售了?”
“你看,又急。”
潘院士闻言笑着点了点徐云,俨然一副随时可能吟诗的长者模样:
“现在你们公司的药品出口许可虽然下来了,但还有不少流程要走,举个例子,工厂的资质……也就是GMP和GDP总要确定吧?”
“再比如你们的产品出口到欧洲,也该和进口商先确定关系吧?”
“这些流程虽然有科院和拜耳之类的外企协助,但顶多就是保证流程不会被政治因素拒绝,该花的时间还是免不了的。”
徐云沉吟片刻,最后轻轻点了点头。
也是。
自己有点急了。
化工药品的出口流程很麻烦,拜耳那边帮忙解决的只是Directive2001/83/EC和Regulation(EC)No726/2004两类指令,简单来说就是对药物自身的评审。
这部分的评审一共有四个部分,分别是集中审评程序CentralisedProcedure、非集中审评程序DecentralisedProcedure、互认程序MutualRecognitionProcedure以及国家审评程序NationalProcedure。
在处理完药品自身的成分和效果评审之外,生产企业自身的硬件资质同样也属于要审核的范畴。
譬如潘院士所说的GMP和GDP,指的便是良好生产规范和药品生产质量管理规范。
另外药品得到了入欧许可之后,华盾生科还要寻找合作的经销商并且定价,这部分同样也需要扯皮。
注意,这里的经销商可不是指医药公司,而是企业与药店之间的中间人。
早些年华夏的康王啊、皮炎平啊这些产品就推行过区域经销商的模式,不过那种经销商通常是个体在执行铺货推广,相对要原始很多。
欧美那边成规模的经销商企业很多时候在体量上甚至不会低于药企太多,他们手上掌握着大量药店和医院的铺货资源,在当地堪称地头蛇。
靠谱的经销商通常可以提供很广的铺货渠道,但它们收取的中间费用肯定不会太低,同样,如果你想找抽水低廉的经销商,则要承担销路狭窄甚至对方携款跑路的风险。
因此如何选择经销商,同样是个需要考虑的问题。
随后徐云想了想,对潘院士问道:
“老师,您在经销商这块有什么推荐吗?”
“推荐啊……”
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