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他是如此地心潮澎湃,却依然没有丧失理智,而是立即想到了干细胞临床实验的一些关键信息。
“干细胞疗法目前已经不算稀罕,国内国外都有相关产品上市,相关审核条例也比较完善。”
“所以安全性方面,问题不大,有大量临床研究足以佐证。”
“要通过审核应该不算太难,我只需要根据产品特点,设计一个严谨的实验方案就行。”
“对渐冻症的多年研究,我也积攒了不少病例,等审核通过后,临床试验应该能够马上进行。”
想到这里,他心中跃跃欲试,同时也有些感慨。
“花了这么久的时间,竟然是在干细胞疗法取得突破后,才能找到那一丝治疗渐冻症的曙光。”
“真是造化弄人,早知道就好了,我肯定会天天盯着丁冕,尽快完成这方面的研究。”
陈以清想到做到,立即行动起来。
由于干细胞研究的特殊性,牵涉到大量伦理方面的考量,国内对其监管非常严格。
根据“双备案”
要求,不但要向药监局申请审批,还要向国家卫生委联合备案。
同时,对干细胞临床研究机构的资格审核也很苛刻。
只能是三级甲等医院,还得承担省级重大科研项目,最难得的是,项目负责人得有正高职称。
这要求不是一般的高,普通的CRO外包医疗机构,根本没资格做这方面的临床研究。
总之,全方位体现出了,高,精,尖的科研要求。
幸好,三清的合作科研机构,大多是三甲医院,还是有不少能符合标准。
尤其是昆市第一人民医院,自从简练云凭着脑机接口这一国家重点项目,升任神经外科主任以来。
双方在神经科学方面的研究,变得前所未加地紧密。
陈以清第一时间拨打了简练云的电话,要跟医院一起做项目备案。
“简主任,我老陈啊,对了,跟你说个事。”
“我们实验室有个新的干细胞项目,主要是针对渐冻症的临床研究。”
“对,目前在大鼠身上的实验,已经证实神经干细胞与免疫T细胞联合移植后,能够修复脊髓损伤,尤其是运动神经损伤。”
“所以我想尽快开展临床I期实验,你也知道,干细胞的临床研究比较特殊…….”
“老陈,看来你对渐冻症爱得深沉啊。哈哈哈~”
简练云清脆的声音传了过来,兴奋中带着一丝戏谑。
“兜兜转转,中间经历了那么多,最后还是又转回了原地,你为了渐冻症真是付出太多。”
“行,你把资料发给我,我立即成立专家组和伦理委员会,然后提交申报。”
“你放心,一切顺利的话,估计三天之内就能搞定。”
她原本做事能力就强,执行力更是出类拔萃,当上主任以后,大权在握,风格变得更加雷厉风行,这一点让陈以清非常满意。
“简主任,你就笑我吧,为了治疗渐冻症,我确实费了不少功夫,中间还搞了个脑机接口出来,效果居然还不错。”
陈以清乐呵呵地笑了起来:“现在我终于找到治疗渐冻症的办法了,可谓是不忘初心,方得始终啊。”
“好好好,恭喜恭喜,你是得偿所愿了,我待会还有个手术呢,回头看完资料再跟你谈。”
做了科室主任,还是国内神经医疗领域的学术带头人,简练云真是忙得脚不沾地,打起电话来也非常精简,一句废话都没有。
该交流的信息都交流完毕,立即挂断了电话,赶赴下一个目标。
陈以清跟她合作多年,也习惯了这种风格。
“还是医院忙啊,跟她比起来,我们就悠闲多了。”
他心里暗自想道,来到办公室,准备起备案资料来。
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