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如果说,面对三清抗艾滋新药的问世,网友们纯粹是看个热闹。医药公司们是从中看门道,重新评估自己的新药研发计划。那么,各国药品管理机构就是欣喜若狂,看到了一条新的康庄大道。一时之间,许多国家药管局纷纷联系三清当地的新公司,希望这款治疗艾滋病的特效新药,能在这些国家尽快开展临床。消息反馈到卫康这里,他不由一声冷笑。“哼,这么多国家,加起来有几十个呢,都想要我们在他那儿做临床,想得美,我做临床不要钱吗?”
“还说什么可以直接给三期临床的审批手续,只要一通过,就能以最快的速度上市,呵呵,说得好像我有多稀罕似的。”
“一个个的不怀好意,就想白嫖!”
他当然不会在这些国家做临床试验了,没有意义,因为这个世界除了个别发达国家,其他国家基本都认鹰国的FdA认证。所以只要把FdA搞定,就能在许多国家免检或加速审查了。再搞定欧罗巴药管局,最后再在樱花国这种市场比较大又封闭的国家认证一下,就足够畅通全球了。由于艾滋病的高传染性,已经到了危害公共卫生的地步,各国都非常重视,不只是为了保证基层民众的健康,也要保证他们这些做决定人的安全。所以,他们对这款药,比治疗其他绝症,比如癌症的特效药更加地紧迫。毕竟,除了疯子,没有谁会愿意拿自己的健康开玩笑。卫康看着这些申请国的名单,挑了挑眉毛。“很好,鹰国就排在第一个吧,正好可以跟国内的临床三期试验同步进行,欧罗巴诸国,樱花国,毛熊,嗯就这些吧。”
“其他国家先拒了,尤其是这些菲洲国家,薅羊毛上瘾了都,一个个口气大得很,要求扩大临床人数,最好临床三期和四期一起做了,每个国家要的名额都上万了,知道你们国家艾滋病人多,也不用这样吧。”
卫康内心不住吐槽,很快就做出了决定。鹰国和欧罗巴等西方国家的艾滋患者很多,全球300多亿美元的市场基本都是他们贡献的,肯定是要第一个做海外临床。其他那几个市场比较大,又需要单独的药物监管认证的也不能放弃,人数可以少一点,时间上可以慢一点,甚至可以放在第二批,等到FdA通过了再进行。这样一来,临床三期主要走国内和鹰国的快速通道,人数不需要太多,有几千人就可以,就算临床费用比较高,总体成本还是可控的。毕竟艾滋患者治病心切,只要能免费治疗,一个个跟兔子一样红着眼就跑过来了。不像很多其他药品临床,还要给试药人不菲的金钱,才能请得动。至于欧罗巴,也只需要一个国家做临床就足够了。可以考虑高卢国,毕竟这个国家的男人女人都出名的风流,同时也是艾滋病肆虐最严重的地区之一。至于hIV感染率占全球70%的菲洲大陆,暂时被他无视了。“这样下来,等完成临床三期试验,至少要小半年,估计上市都快年底了。”
“海外先不去管他,自然有人比我着急。国内的话,其他临床试验都是找医院,但是抗艾滋病临床最好还是跟疾控中心合作一下。”
“由于这个病的污名太盛,大多数hIV病毒携带者都对自己的病情保密,医生也不会泄露,所以要找这方面的病人开展临床试验,还是得找爱防中心。”
“不过,为了尽快上市,我似乎可以试试新的方案。”
******疾控中心,爱防中心。韩主任满头大汗地走进办公室,一屁股坐在椅子上。近几年,艾滋病感染人数不断飞升,而且患者呈现年龄越来越小的趋势。为此,他天天忙得焦头烂额,但每次汇报工作的时候,都要被领导痛批一顿。“又被老大骂一通,真特么晦气,现在年轻人越玩越花,感染人数天天往上涨,我特么有什么办法。”
韩主任心中愤恨不已,端起杯子勐灌了一口水。水还没咽下去,办公室门就被重重推开了。秘书兴奋的嗓音响起来:“主任,好消息,三清研发出了能消灭hIV病毒的新药,想跟我们就临床三期实验进行合作。”
“噗!”
韩主任一口水喷了出去,他来不及收拾,愕然起身,问道:“啥情况?”
秘书又重复了一遍,这次她强调道:“三清的卫总亲自打电话过来,想跟您详谈合作事宜。”
砰地一声!韩主任拍了下桌子,大声道:“好事啊,好事啊,赶紧答应下来。”
他随即又好奇地问道:“不过他为什么要跟我亲自谈?有免费药物治疗,对艾滋防控来说是大好事,我们不可能不答应啊。”
秘书摇摇头道:“具体的没跟我们说。”
“好吧,那你打电话给他,我亲自跟他谈。”
韩主任想起卫康在业内的口碑,没有拒绝。电话很快接通,一个清朗明亮的声音响起来。“韩主任你好,打扰了。”
“没事,三清的卫总啊,真是如雷贯耳,年轻有为,久仰久仰。”
韩主任笑眯眯地说道。“呵呵,客气了,想必您也很忙,那我就直说了。”
卫康开门见山地说道。“一般来说我们临床试验都是可以自己设计方案,然后选择合适的病人,自主权比较大,但这次跟爱防中心合作,可能由不得我们做主,所以我有一些诉求,还想请您多关照一下。”
韩主任心里琢磨了一下,感觉对方应该不会提什么离谱的要求,便和蔼可亲地说道。“没事,你说说看,合理的要求,我们肯定会考虑一二的。”
他没答应,也没拒绝,打算先听听再说。“我们有两点诉求,第一想要尽量先治疗婴幼儿以及母亲,把这些人放入第一批临床名额中,她们被感染着实比较可怜,我想尽量先给她们机会。”
“第二点,那些意外被感染的,尤其是婚后被隐瞒病情的配偶感染的患者,我也想先给他们参与临床试验的机会。”
韩主任听了这两点诉求,顿时放下心来,笑着道:“卫总还是很有同情心的嘛,这些意外感染的患者确实比较可怜,我可以答应下来,尽量先通知她们参加临床试验。”
“是啊,这些人确实太可怜,本来洁身自好,却被身边人欺瞒而得病,实在太无辜了,所以我能帮就尽量帮一下吧。”
“与之相反,另外一些人,得了病还祸害亲人,不但不告诉配偶,还生下了孩子,让孩子生下来就患上这种病,实在是罪大恶极,我是不会给他们任何临床名额的。”
卫康说着说着,语调变得有些低沉。韩主任笑了笑,没有说话,这种事他不好多说,不过年轻人嘛,有一股正气,看不惯很多人间惨剧,这都很正常。不过卫康下一句话顿时就让他瞪大眼睛,脸色发白。“韩主任,请恕我冒昧,我想问一下,什么时候艾滋患者的配偶能有知情权呢?”
“如果婚检查出hIV阳性,却不告知配偶,那这不明显是人为制造新的艾滋病患者吗?甚至人为制造艾滋病婴儿?”
韩主任额头顿时冒出冷汗,支支吾吾起来:“这个,患者的隐私权是必须要保护的。我们每次都郑重劝告患者一定要告知配偶。”
“所以,合着全靠患者自觉是吗?怪不得艾滋病传染率越来越高呢?”
卫康冷笑了一声。韩主任沉默了。“韩主任,其实我不是对你们有意见啊,只是我觉得这个对很多健康人实在不公平,也算是对他们造成了人身伤害吧,更不用说那些婴儿了。”
“哎,我每次看到这样的病例,都很难过,感觉自己辛苦研发消灭hIV病毒的药物就没有了意义。不管研发出多么有效的药物,总是无法避免病毒的传播,无法制止这些艾滋宝宝们继续被制造出来,这种无力感确实很让人难受。”
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