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第18章 生物等效性实验成功了(第3页)

制剂生物等效的基本原则是上世纪9o年代初确定的,即受试制剂和参比制剂主要药动学参数(auc和cmax)几何均值比的9o%置信区间应落在8o%~125%之间。

根据参比制剂的药品目录,这次选择的参比制剂与仿制的洛伐他汀的药物含量差值在百分之一,远远小于

标准规定的受试制剂药物含量与参比制剂药物含量差值小于5%的规定。

并且,从药代动力学曲线和相关数值的差异也完全在规定之内。

这也就是说.........洛伐他汀的生物等效性实验成功了!!!

想到这里,苏沐猛吸一口凉气,双拳紧握,兴奋得浑身颤抖。

终于完成了!

终于完成了!!

这段时间以来,虽然表现上看似云淡风轻,但苏沐的内心却一直处于焦躁不安的状态,担心实验出问题。

毕竟,即便获得了重来一次的机会,他也没有把握什么事情都能够按照自己的预料那般进行。

万一........

失败的后果,苏沐不愿意想象,他承受不起再次倒在这个行业一次。

还好,这项实验取得了令人满意的成绩。

虽然,这仅仅只是开始。

“张博士!”

“林总!”

苏沐转过身,激动地看着林国豪和张建民:“我们成功了!”

林国豪和张建民相视一笑,彼此的眼眸中闪烁着激动的亮光。

这一天,他们期盼了太久。

当苏沐说完这句话后,林国豪忽然站了起来,给了他一个大大的拥抱:“没错,我们成功了!”

“这一天,我已经等了很久很久了。”

张建民也在这一瞬间,再也没办法像之前那般淡定,喃喃道。

这是感谢!

感谢那一天,苏沐的到来。

如果不是这个神奇的年轻人,自己可能真的就已经面临绝境了。

还好...........还好自己选择相信了他。

这场豪赌,似乎自己赢了........

苏沐能感受到林国豪那炙热的心情,更明白他内心的感触。

“林总,这只是我们的第一步,接下里才是真正的关键,我们还有硬仗要打!”

苏沐拍了拍林国豪的肩膀,提醒道。

“嗯!”

林国豪收敛了笑容,点了点头,“你小子,尽给我泼冷水,放心吧,我可不会被短暂的胜利冲昏头脑。”

说完他的眼神再次变得坚毅起来,深吸一口气道:“万里长征第一步,总算是迈出去不是吗?有你们两人在,后面的路,我信心十足..........”

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