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第139章 临床试验计划（第1页）

章晨再次回到莫娜的病房。

“莫娜，我们就先回公司了，你放心，肯定没什么问题的。”

“好的，章总，你们就先回去吧，不用担心我这边。”

莫娜回道。

“章晨，我和老江在这呆着吧。”

田文斌决定留在医院，他想要第一时间知道检查结果。

这俩人可以说，比章晨还关心这个临床试验的数据，宁愿一直在医院呆着，就为了能看到最新结果。

章晨点头，带着张月回到了公司。

这款药的临床试验对他来说，毫无期待感。

就像是看一个被剧透的电视剧，过程看起来，没有丝毫期待感，因为所有的剧情，都被提前知道。

而这款药的临床试验最终结果，章晨早就能预料到，肯定会在最短的时间内通过。

就像上次，张国源心梗作，只用了半小时多一点就彻底治愈。

要是换成症状轻一点的高血压之类的疾病，用不着半小时，就能彻底治愈。

当然，整个临床试验，还是需要按照之前设计好的试验方案走流程。

重要的是治愈之后的患者状态监测，这个才是最花时间的。

一期临床需要病人数量是2o－1oo个人，主要考察药物的安全性。

二期临床需要病人数多达数百人，这时候主要考察的是药物的有效性，及药物剂量和药效之间的量效关系，同时继续观察药物的安全性。

三期临床需要病人数百至数千人，药物的安全性仍然是重点，还要同时观察疗效。

四期临床试验，是新药上市后进行的临床研究，不过这个是根据具体情况来看，不是所有的药都要做四期临床。

在设计临床试验方案的时候，为了消除疑虑，章晨特意把检测时间延长到一天。

受试者数量，章晨直接选择1oo位，这样能拿到最有力的数据证明。

等到明天，会多个受试者一起试药。

不过，检测时间还是一天不变。

安全问题至关重要，容不得半点马虎，虽然章晨知道这款药没有任何问题，但其他人不知道。

一直跟进项目的田文斌和江卢，为了能早点看到数据，愿意一直在医院呆着。

显然，他俩对这款药也没有绝对的信心。

虽然在动物上的数据非常完美，但现在是人体试验，性质完全不一样。

即使实验动物人源化再彻底，动物始终是动物，和人还是存在着本质的差异的。